此项试验在I期研究阶段将评估GFH375在KRAS G12D突变晚期实体瘤受试者当中的安全性/耐受性、初步疗效以及确定II期推荐剂量；在II期研究阶段将进一步评估GFH375治疗晚期胰腺导管腺癌、结直肠癌、非小细胞肺癌(G12D突变比例最高的三类癌种)及其他实体瘤患者的疗效，并探索患者人群对此项疗法敏感及耐药的相关分子机制。
此项研究分析入选今年ASCO突破性研究摘要（late-breaking abstract），并以口头报告形式登陆此次年会的肺癌临床论坛环节。此项具有开创性的一线疗法数据显示了鼓舞人心的疗效、和优于二线及以上单药疗法的安全性/耐受性，也是全球首个KRAS G12C抑制剂联合EGFR抑制剂用于一线NSCLC治疗的临床数据在国际学术会议公布。
此项试验（GFH925X0301）将入组既往经两线或以上系统性治疗失败、或对末次治疗不耐受的难治、转移性结直肠癌患者，旨在比较GFH925单药与标准治疗的有效性、安全性/耐受性差异。依据在2023年ESMO Asia（欧洲肿瘤内科学会亚洲年会）发布的两项I期试验汇总分析，GFH925单药治疗晚期结直肠癌展现了明确的有效性，客观缓解率和中位无进展生存期均优于同类单药疗法、且接近同类靶向药及EGFR单抗的联合疗法。
GFH375通过独特机制作用于活化/失活状态的KRAS G12D突变蛋白，选择性抑制KRAS G12D突变肿瘤细胞内的KRAS通路信号传递和细胞增殖；在临床前研究中，GFH375初步展现了良好的安全性、口服生物利用度、强效抗肿瘤活性，以及可用于KRAS G12D突变型肿瘤脑转移病人的治疗前景。
GFH547通过独特的高亲和力三复合物作用机制(GFH547-CypA-RAS)，可抑制多数活化状态的野生/突变型RAS蛋白亚型；临床前数据显示GFH547在多种肿瘤细胞系和动物模型中均产生对RAS通路的深度抑制，初步展现良好的抗肿瘤活性和安全性，并有望克服现有KRAS抑制剂的耐药局限。
今年一季度以来，多个由官方机构、金融组织以及行业协会颁布的医药科技榜单发布。劲方凭借“全球新”药物的临床与注册进展，首次登陆德勤发布的“中国高科技高成长与明日之星”榜单、中康科技发布的“中国医药创新种子企业30强”，并蝉联易贸医疗“BIOCHINA创新突破企业100强”。
劲方作为研究发起者设计此项开放、单臂、多中心的Ib/Ⅱ期试验，评估这项联合疗法在复发/难治性DLBCL患者中的安全性和疗效。根据协议，百济神州将提供试验使用的泽布替尼。该试验基于靶点、通路的协同机制研究，方案立足于产品的创新性和临床潜力，开启国内药企主导的首个高选择性CDK9抑制剂、BTK抑制剂联合疗法试验。
劲方医药宣布GFH009（SLS009）近期再获两项美国食品药品监督管理局（FDA）认定，目前GFH009相关疗法治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）以及复发/难治性急性髓系白血病（AML）均获得FDA快速通道资格认定与孤儿药资格认定。针对两项适应症的临床试验分别在中国与美国开展、并均进入II期研究阶段，I期及II期试验中有多例患者观察到完全或部分缓解、以及超越同类靶向疗法的安全性和疗效。
